В Институте цитологии РАН (Санкт-Петербург) открылся новейший Центр клеточных технологий (ЦКТ). Это первая в структуре РАН и ФАНО России исследовательская лаборатория, соответствующая международным стандартам GMP и положениям Федерального закона "О биомедицинских клеточных продуктах", введенного в действие 1 января 2017 года.
Как пояснила и.о. директора ИНЦ РАН Наталья Михайлова, в центре будут проводить фундаментальные и прикладные научные исследования, требующие специальных условий, и производить клеточные продукты, для медицинских учреждений.
"В первую очередь на базе центра планируется проводить работы с индуцированными плюриопотентными и дифференцированными (разновидности стволовых клеток) клетками органов и тканей человека, на которых можно проводить доклинические исследования в соответствии с международными требованиями", — уточнила Наталья Михайлова.
Как сообщили в ИНЦ РАН, инфраструктура ЦКТ соответствует уровню ведущих мировых научно-производственных центров и оснащена современным оборудованием и сертифицированного по стандарту GMP. Установленная в ЦКТ роботизированная станция культивирования клеток позволит выращивать стандартизированные клеточные культуры, необходимые для использования в доклинических исследованиях фармпрепаратов и создания банка стволовых клеток. Такая практика позволяет уменьшить использование лабораторных животных. При этом результаты получаются более точными, сокращаются время проведения исследований и затраты.
Роботизированная система культивирования клеток в ЦКТ ИНЦ РАН
Наталья Михайлова отметила, что с введением в действие центра станет возможным возобновление работ по исследованию и возврату в клиническое использование дермального эквивалента – заменителя кожи в виде плотного или полужидкого геля с внедренными живыми клетками. Этот препарат, разработанный в ИНЦ РАН, способен восстанавливать самые сложные ожоги и язвы. Ранее он уже проходил клинические испытания и подтвердил свою эффективность. "На этот препарат было выдано разрешение, но, к сожалению, сейчас мы использовать его не можем, так как исследования необходимо повторить в GMP-условиях", — уточнила Наталья Михайлова.
Центр клеточных технологий Института цитологии РАН (Санкт-Петербург)
На базе центра предполагается готовить специалистов-цитологов, для чего в сотрудничестве с Санкт-Петербургским университетом разработана обучающая программа дополнительного образования для специалистов-медиков и студентов. Также Центр будет предоставлять услуги проведения доклинических испытаний на клеточных культурах для медицинских компаний-производителей и научных учреждений. Наталья Михайлова уверена, что открытие центра в сочетании с высоким уровнем специалистов ИНЦ РАН позволит развить успешную коллаборацию ученых академических институтов медико-биологического направления.
18.05.2017 Источник: ria.ru
