Клинические испытания генной терапии приостановили после смерти пациента

CAR-T: гонка с препятствиями

геномCellectis пока не удаётся создать «универсальную» генную терапию. Вперёд выходит Novartis.

 

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) приостановило два клинических испытания инновационной генной терапии CAR-T из-за смерти пациента. Об этом 4 сентября сообщила компания Cellectis, ответственная за проведение исследований. Тем не менее, на CAR-T рано ставить крест: на прошлой неделе FDA одобрила терапию фармацевтической корпорации Novartis.

 

CAR-T терапия работает иначе, чем традиционные методы лечения рака: у пациента берут образец T-лимфоцитов, и с помощью генной инженерии изменяют таким образом, чтобы они эффективно уничтожали опухоли. Затем их размножают и вводят обратно пациенту. У этого метода есть серьёзные недостатки: во-первых, лекарство фактически делают заново для каждого больного, поэтому оно стоит очень дорого, а во-вторых, у некоторых пациентов получить необходимые клетки невозможно. Французская компания Cellectis пыталась решить эту проблему и создать «универсальную» терапию: вместо клеток пациента учёные использовали клетки доноров. Если бы этот вид лечения оказался безопасным и эффективным, он был бы гораздо дешевле, а изготовление препарата занимало бы меньше времени.

Cellectis проводила два клинических испытания: с помощью CAR-T лечили острый миелоцитарный лейкоз и новообразование из бластных плазмоцитоидных дендритных клеток (ОБПДК). После того, как препарат ввели 78-летнему мужчине с ОБПДК, его иммунная система «встала на дыбы». Реакцию удалось подавить, но на восьмой день она вернулась, а пациент начал страдать от синдрома капиллярной утечки, и, несмотря на усилия врачей, спасти его не удалось. После этого FDA приостановила оба испытания — сейчас сотрудники Cellectis вместе с регулятором пытаются выяснить причины инцидента и внести необходимые изменения в протокол лечения.

Это не первый случай летального исхода в результате CAR-T терапии. В прошлом году компания Juno Therapeutics остановила клинические исследования в связи со смертью семи пациентов. Kite Pharma тоже столкнулась со смертью больного в ходе испытаний, однако представители FDA констатировали, что пациент был крайне тяжёлый. В настоящий момент Kite ожидает одобрения на регистрацию препарата. Гонку выигрывает Novartis — на прошлой неделе регулятор одобрил генную терапию компании для лечения острого лимфобластного лейкоза. Курс под названием Kymriah будет стоить 475 000 долларов.

 

Материалы по теме:

«Кимрайа»: встречайте первую в мире T-клеточную CAR-терапию

Первая в мире T-клеточная CAR-терапия от Novartis

Клинический случай: впервые одобрена генная терапия для лечения рака

Учёные впервые смогли «перепрограммировать» иммунные клетки

 

07.09.2017 Источник: 22century.ru

Image

Оцифровка пользователя, Моделирование, 3D-визуализация.

Создание подробной цифровой копии на основе данных из медкарты.

Анализ данных. Исправление показателей организма.

Image

Взаимодействие цифровых профилей с целью улучшения показателей.

Обмен знаниями, проведение общих исследований.

Загрузка личного аватара в 3D мир. Игрификация, соревнования.

Image

В разработке

  • Официальная страница о медицинских чат-ботах на сайте Сверхчеловечество.рф
  • Подробности разработки чат-бота для проекта "Карта управления возрастом" (для партнеров и разработчиков) здесь:
Image

Обзор мировых разработок по хранению данных в разработке

Хранилище данных для Электронной Медицинской Карты Управления Возрастом в разработке

Материалы по теме:

Image

Основное взаимодействие планируется производить посредством Социальной сети:

Также существует множество специализированных телемедицинских сервисов:

Image

Данный раздел находится в разработке и будет доступен после запуска Электронной медицинской Карты Управления Возрастом:

Image

Основной материал сайта по теме искусственного интеллекта в медицине здесь:

На основе данной статьи будет определяться разработчик искусственного интеллекта для данной системы управления возрастом.

Image

ВАШ ЛИЧНЫЙ ВКЛАД В БОРЬБУ СО СТАРЕНИЕМ

Скооперируйтесь с тысячами других участников и создайте любой проект в области антистарения, проведите научные исспедования

Площадка для создания и финансирования проектов. Официальная страница сайта Сверхчеловечество.рф для сбора средств на ускорение прогресса в области омоложения:

Image
Image

Основная страница сайта Сверхчеловечество.рф о создании и участии в клинических испытаниях терапий антистарения и отката возраста организма здесь: